近日，我校第一附屬醫院生物樣本庫正式獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒布的生物樣本庫質量能力認可證書（證書號：BB0025），成為全國第25家，江蘇省首家綜合醫院通過基于國際標準ISO 20387生物樣本庫質量能力認可的單位。

生物樣本庫（biobank）又稱生物銀行，是收集、保存和管理各類生物樣本（如人體組織、血液、細胞、DNA等）的專業部門，是支撐疾病的臨床治療和生命科學研究的重要基礎設施。根據疾病研究方向，生物樣本庫通常分為組織庫、干細胞庫以及各種基因組庫，建立生物樣本庫對于促進公共健康和人類福祉的提升具有十分重要的意義。生物樣本庫的建設、運行和管理需要遵循嚴格的標準和規范，確保收集到的樣本質量、完整性和可追溯性。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）主管監督生物樣本庫的活動，認可能力達到標準的生物樣本庫并頒發證書持續監管。

一附院生物樣本庫于2009年正式成立，2020年啟動二期樣本庫建設，建有體液處理平臺、常溫樣本處理儲存平臺、低溫存儲管理平臺、細胞生物學質控平臺及信息管理平臺，分別于2017年和2023年，通過中國人類遺傳資源保藏審批（國科遺辦審字〔2023〕BC 0001號）。

此次通過ISO 20387認可，是一附院生物樣本庫發展的重要里程碑，標志著一附院生物樣本庫在生物樣本的制備、存儲、檢測與質控等保藏活動的質量管理和技術能力達到了國際標準。生物樣本庫將以此為起點，持續推動質量管理體系的優化與技術能力的創新。一附院將在堅守標準化和規范化的基礎上，積極探索和實施自動化、數字化、智能化的樣本庫管理策略，更好地為全院醫學科學研究和成果轉化，提供更高質量的專業服務。 

(審核/徐婕；文字/吳旸）